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服务名称:美国FDA食品接触材料法规 U.S. FDA CFR 21 Part 175-189

详细介绍:

美国食品接触材料法规 U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 7117.05, 06, 07

 

什么是美国FDA对于食品接触材料的定义?

 

食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,比如喝水的杯子,塑料饭盒,塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。FDA 对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质,因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。

美国食品接触材料安全法规体系

   在美国、各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系,来确保食品接触材料及制品的安全卫生,被认为是世界上最安全的食物和包装的供应国之一。其中美国食品及药品管理局(FDA)在这一过程中起了很关键的作用,它对食品接触安全法规的规定是十分具体且复杂的。

 

    美国食品接触材料的法规要求

 

   FDA法规(U.S FDA CFR 21 Part 170-189) 对于食品接触材料有非常具体和复杂的管控要求。除通用要求外,针对塑料、有机涂层、硅胶/橡胶、纸及纸制品、木材等均有相应章节要求,尤其上塑胶,分类共18种。

 

    在不同材料相应要求章节,既包含该材料生产所允许使用的单体、聚合物、添加剂及其纯度、用量等要求,也要对成品的溶出物、氯仿可溶出出物、特定单体物质的溶出等测试要求,某些塑料材料还有物理性能如密度、熔点、分子量、溶解度、紫外吸收的要求。关于许可使用物质清单和总溶出物测试,美国与欧盟法规体系类似,仅在模拟和条件选择方面有差异,而氯仿可溶溶出物和塑料的物理性能测试为美国法规体系所独有。FDA CPG 7117.05,06,07针对进口镀银餐具和陶瓷制品,其要求与欧盟84/500/EC要求类似,差异之处于具体的限量值、测试方法等。

 

  同样,类似欧盟法规与成员国法规的关系,美国联邦法规在各州必须被遵循,但也同样授权各州可制定更具体或更严格的要求。如加州、马萨诸塞州都有自己对于陶瓷、玻璃制品的特有要求。总之,美国食品接触材料法规体系既有如欧盟法规体系一样的完整性、复杂性和相似的通用要求,也有明显区别于欧盟的特有要地求。

 

 "食品接触材料"涉及食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、食品用小家电等产品,以及这些产品中能与食品接触的材料,如塑料、橡胶、金属、纸和纸板、玻璃陶瓷、竹木和纺织品等,也包括用于这些产品和材料的着色剂、印刷油墨、黏结剂等辅助材料。质量安全存在隐患的食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味和味道,更可能会释放出一定量的有毒重金属或有毒塑料单体。同时,材料中的某些化学成分可能迁移到食品中而随之被人体摄入,影响人类健康。因此,世界各国均十分重视食品接触材料及制品的质量安全问题,并通过建立完善相应的机制、制定严格的安全标准和先进的控制与检测技术等措施来保障食品接触材料及制品的质量安全,进而确保食品安全。

 

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